MC2 Recherche pour un laboratoire international

Un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Variations - Zone Internationale

en CDI

Aires thérapeutiques : Santé Animale

Principales Missions :

• Référent réglementaire variations pour la Zone Internationale 
• Contact réglementaire ZI pour les Change Control & QMS
• Suivi de l’implémentation des variations en production

Pré-requis :

Formation scientifique obligatoire [Ingénierie, Master ou Doctorat], de préférence orientation chimie analytique, biochimie, biotechnologies ou sciences de la vie, permettant de comprendre parfaitement la partie analytique du dossier, d’en discuter avec les équipes R&D et de s’adapter à des visions ou référentiels scientifiques différents.

Formation en affaires réglementaires industrie pharmaceutique.

Anglais Courant

Premier poste accepté sous réserve de stages déjà effectués dans des activités et un environnement similaire

Contexte :

• Grandes variabilités de l’environnement réglementaire avec évolutions rapides et fréquentes en particulier sur les pays émergents qui sont notre cible de développement externe. Cela implique des remises en cause perpétuelles des savoirs ou pratiques, et nécessite une grande réactivité
• Grande disparité culturelle nécessitant écoute, disponibilité et adaptabilité
• Forte pression commerciale avec forte charge de travail impliquant de faire des choix (travail de priorisation systématique) et de s’y tenir malgré les sollicitations pressantes. Il faut savoir être multitâches et garder le cap malgré la pression

Rémunération : 45K€ + Bonus (5% de la rémunération fixe) + Intéressement + Participation Coût du déménagement et frais de recherche d'appartement pris en charge par la société

Poste à pourvoir rapidement

Répondre exclusivement sur www.mc2-pharma.fr / Rubrique emploi : Réf : MC2-REGLZI-06